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  • 阿达帕林凝胶

    成分:6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。

    性状:本品为白色乳状粘稠体。

    适应症:​本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

    用法用量:本品每天1次,睡前清洁患处并待干燥后使用,涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者,当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。

    规格:0.1%

    批准文号:国药准字H20056871

    不良反应

    ​本品在最初治疗的2-4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛,在程度上多为轻、中度。较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生的不良反应包括:痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反应严重,应减少用药次数或停药。

    禁忌

    对阿达帕林或凝胶赋形剂中的任何组份过敏者禁用。

    注意事项

    1. 如果产生过敏或严重的刺激反应,应停止用药。确定局部刺激反应程度后,患者可在医生指导下减少用药次数,暂时停用或完全停止用药。

    2. 在使用本品期间,如果暴露在日光下,包括发出紫外线的太阳灯,应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者,在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时,建议在治疗区域上使用防晒千亿国际注册和保护服;当气候极端异常时,如有大风或寒冷,对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。

    3. 避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织,本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上,亦不得应用于十分严重的痤疮患者,或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用“蜡质”脱毛方法时,应避免使用本品进行治疗。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告,建议在妊娠时不要使用本品。目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌,建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心,并请勿涂抹于胸部。

    儿童用药

    在12岁以下儿科患者中,其安全性和有效性尚未确定。

    老年用药

    临床试验中,受试者年龄均在12-30岁之间,因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。

    药物相互作用

    目前尚未发现本品与其它可能同时在皮肤使用的药品存在相互作用。但不应同时使用 其它有相似作用机制的维甲酸类药物或其它药物。阿达帕林的化学结构稳定,在空气和日光下不易分解。广泛的动物和人体研究未发现光毒性和光敏性。但反复暴露于日光或紫外线照射时,动物和人使用阿达帕林的安全性尚未可知。使用本品时应避免过量日晒和紫外线照射。阿达帕林的透皮吸收很低,因而不可能发生与系统用药的相互作用。没有证据表明避孕药、抗生素等口服药的疗效会受到皮肤使用阿达帕林的影响。本品可能有轻微的局部刺激作用,当与脱皮剂、收缩剂或刺激性物质同

    药物物理学

    贮藏

    置于25℃以下贮存,但不得冷冻。

    包装

    (1)药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,每支15g,每盒1支。 (2)药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,每支30g,每盒1支。

    有效期

    24个月

    执行标准

    国家食品药品监督管理局标准 YBH21192005

    生产单位

    企业名称:黑龙江福和制药集团股份有限公司

    生产地址:黑龙江省肇东市太平路34号

    邮政编码:151100

    电话号码:0455-7707777  0455-7709999

    传真号码:0455-7708888

    注册地址:黑龙江省肇东市正阳大街1166号

    网    址:http://www.fuhegroup.com/

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